是一切 QC 实验室最常进行的重要操作之一。称量一般是整个剖析链中榜首部分的环节之一，例如在制备用于后续HPLC 或 qNMR 剖析的样品或规范品时。因为称量过错或许会在整个剖析过程中发生连锁影响，从而发生过错的终究成果，因而美国药典 (USP) 对称量定量丈量剖析物的天平拟定了严厉要求。

  美国药典”(USP) 于 1820 年初次公布，是全球发布最早的药典之一。现在，除《美国药典》外，还有许多国家和一些世界药典，例如由世界卫生组织 (WHO) 编制的《世界药典》或《欧洲药典》(Ph. Eur.) 或《日本药典》(JP)。但事实上，

  称量运用的核心内容别离出现在公例41和1251，公例 41“天平”为强制性公例，其间规则了天平在称量定量丈量剖析物时一定要满意的三大首要要求；公例 1251“在剖析天平上称量”为弥补阐明公例，其间胪陈了有关天平最新认证战略和操作的攻略。

  公例 41 针对须坚持精确称量的资料设定了三个不一样的要求，以满意称量差错规则。

  别的，重复性测验可评价天平精度。在制药职业和 VIM / ISO，精度界说办法相似。

  简略来说，USP 公例 41 规则的两项测验旨在评价天平的随机差错和体系差错。经过界说这两个测验的详细合格规范，可保证仪器的随机差错和体系差错在可控规模内，这两个测验的合格规范均表明为相对限值 0.10%。从实践视点而言，此规范适当严厉，如此可保证在测验药物时（例如稀释、HPLC 剖析等），相较于单个专论阐明的后续流程过程存在的差错，满意此规范时取得的称量差错，即便不能忽略不计，也相对较小。

  精确称量”一词的意义不同于上文界说的“精确性”：“精确称量”须考虑悉数三个要求，校准过的天平缓满意详细随机（“精度”）和体系（“精确性”）差错要求的天平。

  测验砝码的质量应至少是天平称分量程的 5%。为满意精确性要求，运用一个测验砝码就足够了，相关根据为“[?] 当运用合适分量的砝码来测验时 [?]”。运用多个测验砝码来评价仪器的整个丈量规模的精确性，并不是有必要要求。

  运用一个测验砝码足以评价天平的精确性。这与根据危险的办法适当，公例 1251中也对后者有所阐明，写明晰功能认证应考虑天平功能的仪器特性。一般而言，灵敏度是评价天平体系性差错的最要害天平功能要素，因而在实践中，仅需进行灵敏度测验就能完结公例 41 中规则的精确性测验。根据公例 1251，规范的灵敏度测验砝码分量应挨近天平的最大载荷。

  假如测验砝码契合 mpe 要求（见有用校准证书），仅考虑精确性测验中测验砝码的标称质量值即可。接着，用户有必要保证最大容许差错不会超越可接受规范的三分之一。或许，假如考虑测验砝码的校准值（惯例质量值，见有用校准证书），则其校准不确定度不允许超出可接受规范的三分之一。假如可接受规范设定为 0.05%，根据 USP 公例 1251 的相关联的内容，测验砝码的最大容许差错或校准不确定度不允许超出0.016%。

  称量的“精确性要求”的共享就到这儿完毕了。期望咱们的专栏能帮助您更好的了解天平称量相关的常识与法规。在下期的内容中，小编会为咱们带来“重复性与最小称量值”的解说，咱们不见不散！

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